اخبار

دریافت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016
اپراتور 2

دریافت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016

به دنبال شیوع ویروس کرونا و در راستای استراتژی مسئولیت اجتماعی شرکت جهت فراهم سازی اکسیژن مورد نیاز بیمارستانها و مراکز درمانی، طراحی و ساخت تجهیز اکسیژن ساز بیمارستانی در دستور کار شرکت مپنا بویلر قرار گرفت. با تعهد مدیران ارشد مجموعه به مقوله کیفیت محصولات و خدمات از یک سو و الزامات اداره کل تجهیزت پزشکی به عنوان نهاد بالادستی از سوی دیگر، موجب شد تا پروژه استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485، طرح ریزی و در دستور کار واحد برنامه ریزی استراتژیک و تعالی سازمانی قرار گیرد.

بدین منظور، ضمن بهره گیری از دانش مشاورین بیرونی، اقدامات لازم جهت جاری سازی این سیستم، به شرح زیر برنامه ریزی و اجرایی گردید:

  • شناسایی و عقد قرارداد با شرکت گواهینامه دهنده (شرکت IGS)
  • مستند سازی الزامات سیستم مدیریت مربوطه
  • تهیه و تدوین پرونده فنی تجهیز اکسیژن ساز
  • برگزاری آموزشهای تخصصی و سیستمی مورد نیاز
  • برگزاری ممیزی داخلی و برطرف سازی عدم انطباقها
  • آماده سازی سازمان جهت برگزاری ممیزی خارجی جهت صدور گواهینامه

 

پس از آماده سازی زیرساختهای لازم و استقرار سیستم مربوطه، هماهنگی با شرکت صادرکننده گواهینامه (IGC)، صورت پذیرفت و ممیزی خارجی این سیستم در تاریخ 19 بهمن ماه سال جاری، انجام شد که در پایان، با مشارکت موثر و تلاش گروهی همکاران مربوطه، شرکت مپنابویلر، موفق به دریافت گواهینامه استاندارد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016، شد.

مطلب قبلی کارخانه فینینگ و فرمینگ شرکت مپنابویلر با حضور استاندار و فرماندار البرز افتتاح شد
مطلب بعدی طراحی و تولید انواع سایلنسرهای بخار در شرکت مپنا بویلر

اشتراک گذاری در شبکه های اجتماعی :

144 رتبه بندی این مطلب:
5/0
0رأی موافق 0رأی مخالف
برای دادن نظر لطفا وارد شوید و یا ثبت نام کنید

انتخابگر پوسته