اخبار

دریافت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016
اپراتور 2
/ دسته ها: اخبار مپنا بویلر و گروه مپنا

دریافت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016

به دنبال شیوع ویروس کرونا و در راستای استراتژی مسئولیت اجتماعی شرکت جهت فراهم سازی اکسیژن مورد نیاز بیمارستانها و مراکز درمانی، طراحی و ساخت تجهیز اکسیژن ساز بیمارستانی در دستور کار شرکت مپنا بویلر قرار گرفت. با تعهد مدیران ارشد مجموعه به مقوله کیفیت محصولات و خدمات از یک سو و الزامات اداره کل تجهیزت پزشکی به عنوان نهاد بالادستی از سوی دیگر، موجب شد تا پروژه استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485، طرح ریزی و در دستور کار واحد برنامه ریزی استراتژیک و تعالی سازمانی قرار گیرد.

بدین منظور، ضمن بهره گیری از دانش مشاورین بیرونی، اقدامات لازم جهت جاری سازی این سیستم، به شرح زیر برنامه ریزی و اجرایی گردید:

  • شناسایی و عقد قرارداد با شرکت گواهینامه دهنده (شرکت IGS)
  • مستند سازی الزامات سیستم مدیریت مربوطه
  • تهیه و تدوین پرونده فنی تجهیز اکسیژن ساز
  • برگزاری آموزشهای تخصصی و سیستمی مورد نیاز
  • برگزاری ممیزی داخلی و برطرف سازی عدم انطباقها
  • آماده سازی سازمان جهت برگزاری ممیزی خارجی جهت صدور گواهینامه

 

پس از آماده سازی زیرساختهای لازم و استقرار سیستم مربوطه، هماهنگی با شرکت صادرکننده گواهینامه (IGC)، صورت پذیرفت و ممیزی خارجی این سیستم در تاریخ 19 بهمن ماه سال جاری، انجام شد که در پایان، با مشارکت موثر و تلاش گروهی همکاران مربوطه، شرکت مپنابویلر، موفق به دریافت گواهینامه استاندارد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 13485:2016، شد.

مطلب قبلی کارخانه فینینگ و فرمینگ شرکت مپنابویلر با حضور استاندار و فرماندار البرز افتتاح شد
مطلب بعدی طراحی و تولید انواع سایلنسرهای بخار در شرکت مپنا بویلر

اشتراک گذاری در شبکه های اجتماعی :

1767 رتبه بندی این مطلب:
5/0
0رأی موافق 0رأی مخالف
کلمات کلیدی: استاندارد ISO 13485 ISO 13485:2016 ISO 13485

نوشتن یک نظر

This form collects your name, email, IP address and content so that we can keep track of the comments placed on the website. For more info check our Privacy Policy and Terms Of Use where you will get more info on where, how and why we store your data.
افزودن نظر